เล็นวิมา (4 มิลลิกรัม)

• LENVATINIB MESILATE4.90 milligramต่อ 1 milligram

ประเภทควบคุม

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้

เล็นวิมา มีข้อบ่งใช้เป็นยาเดี่ยวในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งต่อมไทรอยด์แบบ differentiated (differentiated Thyroid carcinoma, DTC) (ชนิดพาพิลลารี (papillary)/ชนิดฟอลลิคูลาร์ (follicular)/ชนิด Hurthle cell) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือ แพร่กระจาย ที่ดื้อต่อสารรังสีไอโอดีน เล็นวิมา มีข้อบ่งใช้ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งไต (renal cell carcinoma, RCC) ระยะลุกลาม โดยใช้ร่วมกับยาเอเวอโรลิมัส (everolimus) หลังจากที่ผู้ป่วยได้รับยารักษาแบบมุ่งเป้า (targeted therapy) ที่ vascular endothelial growth factor (VEGF) มาแล้วหนึ่งครั้ง เล็นวิมา มีข้อบ่งใช้เป็นยาเดี่ยวในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งเซลล์ตับ (hepatocellular carcinoma, HCC) ระยะลุกลาม หรือที่ไม่สามารถผ่าตัดก้อนมะเร็งออกได้ ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาที่ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย (systemic therapy) มาก่อน (ดูหัวข้อ 5.1) เล็นวิมา มีข้อบ่งใช้เป็นยาเดี่ยวในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งต่อมไทรอยด์แบบ differentiated (differentiated Thyroid carcinoma, DTC) (ชนิดพาพิลลารี (papillary)/ชนิดฟอลลิคูลาร์ (follicular)/ชนิด Hurthle cell) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือ แพร่กระจาย ที่ดื้อต่อสารรังสีไอโอดีน เล็นวิมา มีข้อบ่งใช้ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งไต (renal cell carcinoma, RCC) ระยะลุกลาม โดยใช้ร่วมกับยาเอเวอโรลิมัส (everolimus) หลังจากที่ผู้ป่วยได้รับยารักษาแบบมุ่งเป้า (targeted therapy) ที่ vascular endothelial growth factor (VEGF) มาแล้วหนึ่งครั้ง เล็นวิมา มีข้อบ่งใช้เป็นยาเดี่ยวในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งเซลล์ตับ (hepatocellular carcinoma, HCC) ระยะลุกลาม หรือที่ไม่สามารถผ่าตัดก้อนมะเร็งออกได้ ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาที่ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย (systemic therapy) มาก่อน (ดูหัวข้อ 5.1) เล็นวิมา มีข้อบ่งใช้ในการใช้ร่วมกับยาแพมโบรลิซูแมน (Pembrolizumab) เพื่อรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก (endometrial carcinoma EC) ระยะลุกลาม ที่ตรวจไม่พบ microsatellite instability-high (MSI-H) หรือภาวะบกพร่องของการซ่อมแซมการเข้าคู่กันผิดของนิวคลีโอไทด์ (mismatch repair deficient, dMMR) ในผู้ที่มีการดำเนินไปของโรคหลังจากได้รับการรักษาด้วยยาที่ออกฤทธิ์ทั่วร่างกายมาก่อน และไม่สามารถรับการรักษาด้วยการผ่าตัดหรือการฉายรังสี 1682/63 (ขอผ่อนผันการยื่นข้อมูลการศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 และติดตามความปลอดภัยจากการใช้ยาแบบมีเงื่อนไข โดยจะยื่นเมื่อเสร็จสิ้นการศึกษาในเดือน july 2022 และ sep 2023)

รหัส ATC

L01EX08 (lenvatinib mesilate)

ข้อมูลตามที่ขึ้นทะเบียนกับ อย. — ไม่ใช่คำแนะนำการใช้ยา ปรึกษาเภสัชกรหรือแพทย์ก่อนใช้เสมอ